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檢驗檢測機構資(zī)質認定證書申(shēn)請全步驟
更新時間:2021-04-10 17:51
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本文將(jiāng)簡要介紹辦理依據、申請條件、申請材料、辦理(lǐ)流程、收費標(biāo)準及依據、申請人權利及義務、結果名稱及樣本等方麵內容。

辦理依據

《中(zhōng)華人民共和國認證認可條例》(國務院令第390號)第十六條:“向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢查(chá)機構、實驗(yàn)室,應當具備有關法律、行政法規規定的基本條件和能力,並依法經認(rèn)定後,方可從事(shì)相應活動,認定結果由(yóu)國(guó)務院認證認可監督管理(lǐ)部(bù)門公布。”

《中(zhōng)華人民共和國(guó)食品安全法》第五十七條:“食品檢驗機構按照國家有關認證認可(kě)的規(guī)定取得資質認定後,方可從事食品檢驗活動。”

《醫療器械監督管理條(tiáo)例》第五十七條:“醫療器械檢驗機構資質認定工作(zuò)按照國家有關規定實行統一管理。經國務院認證認可監督管理部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管(guǎn)理(lǐ)部門認定(dìng)的檢驗機構,方可對醫療器械實施檢驗。”

申請條件

1、依法(fǎ)成立並能夠承擔相應法律責任的法人(rén)或者其他組(zǔ)織;

2、具有與其(qí)從事檢驗檢測活動相適應的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人(rén)員和管理人(rén)員(yuán);

3、具有固定的工作場(chǎng)所,工作環境滿足檢驗檢測要求;

4、具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;

5、具有並有效運行保證其檢驗檢測(cè)活動獨立、公正、科學、誠信的管理體係;

6、符合有關法律(lǜ)法規或者標(biāo)準、技術規範規定(dìng)的特殊要求(qiú)。

申請(qǐng)材料

《檢驗檢測機構資質認定申(shēn)請書》1份(fèn)

辦理流程

(一)申請資質認定的檢驗檢測機構向國家認監委提交書麵申請和相關材料;

(二)國家認監委對申請(qǐng)人(rén)提交的書麵申請和相關材料進行初審,自收到之日起5個(gè)工作日內作出受理或者不予受(shòu)理的決定,並書麵告知申(shēn)請(qǐng)人;

(三)國家認(rèn)監委自(zì)受理申請之日起(qǐ)45個工作日內,完成對申請(qǐng)人(rén)的技術評審,由於申請(qǐng)人整改或者(zhě)其它自身原因導致無法在規定時間(jiān)內完成的情況除(chú)外;

(四)資質認定部門應(yīng)當自收到技術評審(shěn)結論之日起20個工作日內,作出是否準予許可的書麵決定。

  
收費標準及依據

不收費

申請人權利及義務

(一)依據《行政許可法》等(děng)申請人享有(yǒu)以下權利:

 1、符合法定條件標準的,申請人有依法取得行政許可的平等權利,行政機關不得歧視。

 2、申請人對行政機關(guān)有關行政許可公示內容有要(yào)求(qiú)解釋、說(shuō)明的權利(lì)。

 3、申請人對行政機關實施行政許可(kě),享有(yǒu)陳述權(quán)、申辯權。

 4、申請人行政機關作出的準予行政許可決定有權查閱。

 5、申請人對行政機關實施行政許可有權依法申請行政(zhèng)複(fù)議或者提起行政訴訟;

 6、申請人合法權益因行政機關違法實施行政許可受到損害(hài)的,有權依法要求賠償。

 7、申請人發現違法從事許可事項的活動,有權向行政機關舉報。

(二)依據《行政(zhèng)許(xǔ)可法》等申請人享有以下義務:

 1、申請人(rén)申請(qǐng)行政許可,應當如實向行政機關提交有關材料和(hé)反映真實情況(kuàng),並(bìng)對其申請材(cái)料實質內容的真實性負(fù)責。

 2、申請人獲得許可後有義務接(jiē)受行政機關的檢查,應(yīng)當如實提供有關情況和材(cái)料。


結果名稱及樣本


檢驗檢測機構資質認定證書及證書附表

 
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